近日，国内首款减肥原创新药——贝那鲁肽注射液获批上市，用于成年人的体重管理。
这也是全球第三款获批的GLP-1类减重药。另外两款：利拉鲁肽（Saxenda）、司美格鲁肽（Wegovy），均未在国内上市。
注意区分药品名和商品名，同样的药品名下，有的是糖尿病药，有的是减肥药👇
1.司美格鲁肽（Wegovy）
一项持续68周的试验中，使用司美格鲁肽的肥胖患者平均减重15%，安慰剂对照组平均减重2.5%。
结合饮食控制与运动的治疗方案下，48%使用司美格鲁肽的患者体重下降15%以上，而对照组中只有5%的患者体重下降15%以上。
减肥针的效果不止减肥。
根据8月8日最新发布的临床数据，超重患者持续5年每周打一针2.4mg司美格鲁肽，发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的风险降低20%。
2.利拉鲁肽（Saxenda）
一项持续56周的试验中，使用利拉鲁肽的肥胖患者中，62%的人体重下降5%以上，34%的人体重下降10%以上，6%的人体重下降20%以上。
3.贝那鲁肽（菲塑美）
官网上还没有公开试验数据。
一项持续12周的试验中，使用贝那鲁肽组的患者体重下降9.5%，使用类似物二甲双胍组的患者体重下降5.1%。
体重下降量不大，试验持续时间短也是一个原因。试验人数仅有64人，相比千人级别的试验可信度不足。[1]
国产新药贝那鲁肽是唯一100%人类同源的，司美格鲁肽、利拉鲁肽的人类同源性分别为94%和97%。
从药物结构来看，贝那鲁肽安全性更有优势，引发过敏、肠胃反应更少。研发者指出，贝那鲁肽以中国人身体情况作为标准，更适合国人。
临床试验结果显示，司美格鲁肽和利拉鲁肽引发肠胃反应的比率分别为84.1%和82.7%[2]，而贝那鲁肽引发肠胃不适的比例为30%-40%[3]。
这三款减肥药都是GLP-1受体激动剂，减肥原理相同，副作用也大体一致。
常见的副作用包括：恶心、腹泻、腹痛、胃痛、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良、心率加快等。
其他概率较低的风险有：甲状腺瘤、胰腺炎、低血糖、严重过敏反应、肾脏问题、胃病、视力问题、急性胆囊疾病等。
美国FDA建议，司美格鲁肽适用于所有BMI>30kg/m2或BMI≥27 kg/m2并伴有至少一种肥胖相关相关合并症的超重患者[4]。
对于国产新药贝那鲁肽，这两项BMI指标下降为28kg/m2和24kg/m2，适用范围更广一些。
这里的肥胖相关合并症，包括高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。
这些人不能用减肥药：Ⅰ型糖尿病患者、有甲状腺髓样癌个人或家族史者、患有多发性内分泌瘤综合征Ⅱ型者，胰腺炎患者、糖尿病视网膜病变者、孕妇等使用有风险。
GLP-1是人体肠道分泌的一种激素，可以促进胰岛细胞分泌胰岛素，进而降低血糖。GLP-1受体激动剂类药物不仅用于Ⅱ型糖尿病治疗成效显著，还有减肥的功能。
实际上，之前被当作“减肥神针”的很多药都是降糖药。虽然有减肥功效，但并不是为减肥设计的，也没有进行关于减肥的临床测试，不如专门用来减肥的药有保障。
当然，减肥针也不是一针见效、一劳永逸，肥胖患者需要在医生指导下制定长期治疗方案。
[1]Gao L, Huang H, Zhang L, et al. Comparison of Beinaglutide Versus Metformin for Weight Loss in Overweight and Obese Non-diabetic Patients.Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022;
[2]Rubino DM, Greenway FL, Khalid U, et al. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022
[3]Wen Q, Fang S, Liang Y, et al. Short-term effect of beinaglutide combined with metformin versus metformin alone on weight loss and metabolic profiles in obese patients with polycystic ovary syndrome: a pilot randomized trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 原文为“more than 30% ”
[4] FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014, June 04, 2021
皆妙笔
