皆妙笔华夏时报记者 于娜 见习记者 杨燕 北京报道
减肥概念股正成为A股涨停板上的常见“热搜”话题。
9月11日，减肥药概念股板块再度活跃，常山药业以20cm涨停收盘，昊帆生物、金凯生科、恒瑞医药、华东医药、圣诺生物、普利制药、双鹭药业等纷纷冲高。
诺和诺德旗下的原研药司美格鲁肽自上市以来，业绩一路飙升，尤其是在其展现出的良好减重作用后，迅速成为风靡全球的“减肥神药”，从全球各大公司半年报数据来看，司美格鲁肽已跻身2023H1全球畅销药TOP3行列，上半年销售额将近90亿美元。
以司美格鲁肽为代表的GLP-1赛道，从上游的原料药提供到下游的CXO服务商，以及各家跟进研发的药企，都试图在这一千亿赛道上分一杯羹。
GLP-1领域国内竞备赛火热
糖尿病领域两大龙头药企礼来、诺和诺德的半年报公布后，国内跟GLP-1赛道相关的减肥药板块就屡次出现上涨行情，礼来和诺和诺德的市值更是一涨再涨，远超此前的老牌药企们。
近半年内，得益于GLP-1注射液替尔帕肽上市后强劲的销售的表现，礼来股价涨幅超80%，诺和诺德的市值更是一骑绝尘，9月份以来其市值已超过奢侈品LV集团，一举成为欧洲市值最高的上市公司。
对于未来GLP-1类药物市场表现，摩根大通分析师近日表示，预计2030年整个GLP-1类减肥药市场年销售额将超过1000亿美元，这一数字比此前对这一市场的预测提高了一倍。
目前，司美格鲁肽全球尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售，但“致富”效应在前，国内众多医药企业正前赴后继“扎进”GLP-1赛道。
9月11日晚间，深圳翰宇药业公告称，公司旗下司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获得受理。当日，多家医药公司通过投资者互动平台等渠道对外透露旗下与GLP-1相关的产业进度。
通化东宝在投资者互动平台表示，公司除索马鲁肽外，利拉鲁肽注射液预计将于今年年内获批上市；一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）和GLP-1/GIP双受体激动剂（注射用THDBH120）申报临床均已获得受理。普利制药则通过投资者互动平台透露旗下关于司美格鲁肽原料药和关键性辅料研发的相关进度。
截至目前，国产GLP-1类药物仅华东医药的利拉鲁肽注射液及仁会生物的贝那鲁肽注射液已上市销售，但布局GLP-1类在研管线的医药企业至少在20家。除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外，像恒瑞医药的HRS9531（GLP-1R/GIPR）和信达生物IBI362（GLP-1R/GCGR）都是研发进度靠前的企业。此外，GLP-1类药物除了疗效外，最常被提到的就是“缺货”问题，相关原料药公司和有多肽服务能力的CXO企业同样受到市场的关注。
值得注意的是，尽管GLP-1类药物市场火爆异常，但哪些公司是真的“减肥概念股”，哪些是“蹭热度”，还需要投资者仔细甄别。
举个例子，从公开信息来看，尽管多次在减肥药板块中领涨，但当下圣诺生物主营业务中与GLP-1相关的产能并不多。
在回复交易所问询时，圣诺生物曾提到，公司利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目在国内尚处于临床I期阶段、司美格鲁肽现处于临床前研究阶段，均处于研发投入期；公司利拉鲁原料药2015年10月在美国DMF备案，目前尚无客户采购用于利拉鲁肽制剂的生产销售；司美格鲁肽原料药国外制剂客户尚未取得生产批件，所售原料药仅用于制剂研发使用。上述两个品种当前直接贡献的销售额及利润均较小。
可以说，在国内众多药企激烈厮杀的GLP-1市场里，圣诺生物离搭上这趟“快车”尚有一段距离。
赛道火热背后，警惕“神药”致富效应B面
并非每家企业都能在GLP-1领域“掘金”成功，事实上，已经有不少企业退出了这一赛道。
今年以来，因为相关数据不佳或疗效不亮眼，阿斯利康、辉瑞就相继终止了旗下GLP-1类产品的研发。
一位药企研发负责人对《华夏时报》记者表示，成熟的GLP-1类药物新增减肥适应证的操作并不难，难的是如何做出一款best in class的产品出来，尤其是用在减肥这一适应证上，需要过硬的数据来打开市场销路。
一直有人将GLP-1赛道看做是PD-1之后的医药最大单品，作为上一代“网红药物”，PD-1赛道“内卷”后的种种弊端对投资者来说尚记忆犹新。
上述研发负责人强调，GLP-1类药物的开发壁垒并不低，举个例子，诺和诺德跟礼来都在开发双靶类GLP-1药物，但诺和诺德开发的双靶全部都失败了，所以司美格鲁肽的下一代产品才是复方制剂的形式，就是把司美格鲁肽和另外一个胰淀素的类似物，做成一个双激素的混合制剂，相当于它是两种激素混在一支笔里面，而不是说一个单分子具有两个功能。
对诺和诺德这么一个在糖尿病领域底蕴深厚的公司来说，在双激素的开发上都遇到了很大的障碍，就更不要说国内很多蹭热度的企业了。
此外，在使用人群越来越多的同时，关于GLP-1类药物副作用的争议也开始相继出现。就在今年，欧洲药品管理局（EMA）对GLP-1类药物发出安全性“警告”，指出该药使用过程中有可能存在甲状腺癌的潜在风险，要求诺和诺德、礼来制药、阿斯利康等药企提供补充信息。
除了疑似患癌风险风波外，因有患者在使用GLP-1类药物后出现类似自杀或自残的念头，EMA也曾对包括司美格鲁肽在内的GLP-1类受体激动剂相关风险作出审查。
在GLP-1类药物从降糖药走向“减肥”乃至更多适应证的同时，对其安全性和有效性的考验同样没有终止。
本期编辑：方凤娇
